Thành phần và hàm lượng
- Diosmin……………………………………..450mg
- Các Flavonoid biểu thị bằng hesperidin…….50mg
- Tá dược……………………………………...vừa đủ.
Chỉ định
- Thuốc trợ tĩnh mạch (tăng trương lực tĩnh mạch) và bảo vệ mạch (tăng sức kháng của các mạch máu nhỏ).
- Dùng trong điều trị các rối loạn tuần hoàn tĩnh mạch (chân sưng, đau bứt rứt) và điều trị các triệu chứng của cơn trĩ cấp.
Chống chỉ định
- Nhạy cảm với hoạt chất hay với bất kỳ thành phần nào của tá dược.
Cách dùng và liều dùng
*Cách dùng:
- Thuốc dùng đường uống.
- Uống vào thời gian bữa ăn.
*Liều dùng:
- Suy tĩnh mạch:2 viên mỗi ngày: một lần uống vào bữa trưa và một lần uống vào bữa tối.
- Trĩ cấp:4 ngày đầu, mỗi ngày 6 viên; sau đó mỗi ngày dùng 4 viên, trong 3 ngày tiếp theo.
- Trong mọi trường hợp, tuân thủ nghiêm túc đơn thuốc của bác sĩ.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Tác dụng phụ
Những tác dụng không mong muốn dưới đây đã được báo cáo và sắp xếp theo trình tự tần suất xuất hiện:Rất phổ biến (≥ 1/10); Phổ biến (từ (≥ 1/100 đến < 1/10); Không phổ biến (từ ≥ 1/1.000 đến < 1/100); Hiếm (từ ≥ 1/10.000 đến < 1/1.000); Rất hiếm ( < 1/10.000); Chưa được biết đến (không thể ước đoán từ các dữ liệu hiện có).
- Hiếm gặp: chóng mặt, đau dầu, khó chịu.
- Phổ biến: tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn.
- Không phổ biến: viêm đại tràng.
- Chưa được biết đến: đau bụng
- Rối loạn về da và mô dưới da:
- Hiếm gặp: phát ban, ngứa, sẩn ngứa.
- Chưa được biết đến: phù cục bộ vùng mặt, môi, mí mắt (sưng).
- Ngoại lệ: phù Quincke (sưng đột ngột vùng mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc họng có thể gây khó thở).
*Hướng dẫn cách xử trí ADR
- Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Quá liều và cách xử trí
- Chưa có báo cáo về việc quá liều Daflon
Thận trọng
- Dùng thuốc này để điều trị triệu chứng đợt trĩ cấp không cản trở việc điều trị tại chỗ vùng hậu môn.
- Nếu các triệu chứng không thuyên giảm nhanh, cần tiến hành khám hậu môn tực tràng và đánh giá lại việc điều trị.
- Khả năng sinh sản: các nghiên cứu về độc tính trên hệ sinh sản cho thấy thuốc không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của chuột đực và chuột cái.
*Phụ nữ có thai và cho con bú
- Trong các nghiên cứu trên người, chưa ghi nhận ảnh hưởng gây độc cho thai và tác dụng không mong muốn của thuốc.
- Do thiếu dữ liệu về sự bài tiết của thuốc qua sữa, không nên dùng thuốc này cho thời kỳ cho con bú.
*Lái xe và vận hành máy móc:
- Chưa tiến hành các nghiên cứu về ảnh hưởng của flavonoid trên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Tương tác thuốc
- Chưa tiến hành các nghiên cứu về tương tác thuốc. Tuy nhiên sau khi thuốc được đăng ký, với kinh nghiệm sử dụng thuốc trên một lượng lớn bệnh nhân, cho đến nay chưa có một báo cáo nào về tương tác của thuốc.
Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ × 15 viên
Bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thời hạn sử dụng: 48 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc đã quá hạn in trên hộp.
Thương hiệu: Les Laboratoires.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.
Daflon 500mg của Nhà sản xuất Les Laboratoires, bao gồm thành phần chính là Diosmin hàm lượng 450mg, Các Flavonoid biểu thị bằng hesperidin hàm lượng 50mg, là thuốc hỗ trợ tĩnh mạch, bảo vệ mạch. Điều trị các rối loạn tuần hoàn tĩnh mạch, trĩ cấp.
Thuốc được bào chế dưới dạng nén bao phim. Quy cách hộp 4 vỉ x 15 viên.
Dược lực học
*Dược lý học
- Thuốc tác dộng trên hệ thống tĩnh mạch bằng cách:
- Trên tĩnh mạch: làm giảm sức căng và tình trạng ứ trệ của tĩnh mạch.
- Trên tuần hoàn vi mạch: giúp bình thường hoá tính thấm mao mạch và tăng sức bền mao mạch.
*Dược lý lâm sàng:
- Các nghiên cứu mù đôi đối chứng, sử dụng các phương pháp đánh giá huyết động tĩnh mạch đã chứng minh tác dụng của Daflon 500mg trên hệ thống tĩnh mạch, và tính chất được lý nói trên đã được khẳng định ở người.
- Đã xác lập quan hệ liều - tác dụng có ý nghĩa thống kê đối với các thông số ghi biến đổi của thể tích tĩnh mạch: dung lượng tĩnh mạch, sức căng dãn và thời gian tống máu (rate of emptying). Tỷ số liều - tác dụng tối ưu đạt được khi dùng 2 viên thuốc.
- Hoạt tính tăng trương lực tĩnh mạch:
- Thuốc làm tăng trương lực tĩnh mạch. Máy ghi biến đổi thể tích cho thấy có sự giảm thời gian tống máu ở tĩnh mạch.
- Các nghiên cứu mù đôi có đối chứng với giả được cho thấy có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa giả được và Daflon 500mg. Trên những bệnh nhân có dấu hiệu mao mạch dễ suy, thuốc làm gia tăng độ bền của mao mạch khi dùng phương pháp đo sức bền mạch máu.
* Nghiên cứu lâm sàng
- Các nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả được chứng tỏ hiệu quả của Daflon 500mg đối với tĩnh mạch, trong điều trị suy tĩnh mạch chi dưới (cả triệu chứng chức năng lẫn thực thể).
Dược động học
- Ở người sau khi uống Diosmin được đánh dấu bằng carbon 14.
- Bài xuất chủ yếu qua phân, trung bình có 14% liều dùng được bài xuất qua nước tiểu.
- Thời gian bán thải là 11 giờ.
- Thuốc được chuyển hoá hoàn toàn với bằng chứng có các acid phenol khác nhau ở nước tiểu.
Daflon 500mg của Nhà sản xuất Les Laboratoires, bao gồm thành phần chính là Diosmin hàm lượng 450mg, Các Flavonoid biểu thị bằng hesperidin hàm lượng 50mg, là thuốc hỗ trợ tĩnh mạch, bảo vệ mạch. Điều trị các rối loạn tuần hoàn tĩnh mạch, trĩ cấp.
Thuốc được bào chế dưới dạng nén bao phim. Quy cách hộp 4 vỉ x 15 viên.
Dược lực học
*Dược lý học
- Thuốc tác dộng trên hệ thống tĩnh mạch bằng cách:
- Trên tĩnh mạch: làm giảm sức căng và tình trạng ứ trệ của tĩnh mạch.
- Trên tuần hoàn vi mạch: giúp bình thường hoá tính thấm mao mạch và tăng sức bền mao mạch.
*Dược lý lâm sàng:
- Các nghiên cứu mù đôi đối chứng, sử dụng các phương pháp đánh giá huyết động tĩnh mạch đã chứng minh tác dụng của Daflon 500mg trên hệ thống tĩnh mạch, và tính chất được lý nói trên đã được khẳng định ở người.
- Đã xác lập quan hệ liều - tác dụng có ý nghĩa thống kê đối với các thông số ghi biến đổi của thể tích tĩnh mạch: dung lượng tĩnh mạch, sức căng dãn và thời gian tống máu (rate of emptying). Tỷ số liều - tác dụng tối ưu đạt được khi dùng 2 viên thuốc.
- Hoạt tính tăng trương lực tĩnh mạch:
- Thuốc làm tăng trương lực tĩnh mạch. Máy ghi biến đổi thể tích cho thấy có sự giảm thời gian tống máu ở tĩnh mạch.
- Các nghiên cứu mù đôi có đối chứng với giả được cho thấy có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa giả được và Daflon 500mg. Trên những bệnh nhân có dấu hiệu mao mạch dễ suy, thuốc làm gia tăng độ bền của mao mạch khi dùng phương pháp đo sức bền mạch máu.
* Nghiên cứu lâm sàng
- Các nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả được chứng tỏ hiệu quả của Daflon 500mg đối với tĩnh mạch, trong điều trị suy tĩnh mạch chi dưới (cả triệu chứng chức năng lẫn thực thể).
Dược động học
- Ở người sau khi uống Diosmin được đánh dấu bằng carbon 14.
- Bài xuất chủ yếu qua phân, trung bình có 14% liều dùng được bài xuất qua nước tiểu.
- Thời gian bán thải là 11 giờ.
- Thuốc được chuyển hoá hoàn toàn với bằng chứng có các acid phenol khác nhau ở nước tiểu.